6月3日至5日，德國漢堡健康及消費者保護部（BGV）的兩位檢查官對內蒙古公司的阿莫西林產品進行了為期3天的GMP現場檢查，內蒙古公司順利通過了此次EU-GMP認證現場檢查。這也是繼2013年通過歐盟認證之後的第三次現場檢查。

公司高度重視本次EU-GMP認證檢查，由質量管理部牽頭，203車間、201車間作為本次認證主要迎檢車間聯合質檢部、物控部、動力車間、智能信息化部、設備部、工程部等共同開展了認證階段的迎檢工作。自3月起，質量管理部組織進行了多次學習培訓，邀請了集團質量總監劉德富先生先後進行全面指導，使公司質量體系管理水平不斷向歐盟標準靠攏。

首次會上，檢查官對企業的發展歷程、GMP實施及產品情況進行了詳細瞭解，對203、402、403、407等生產車間、庫房、公共設施和實驗室等硬件，以及質量體系、變更、偏差、CAPA、風險管理、供應商管理、驗證確認、批記錄和各項管理文件等進行了認真的審閱。檢查期間，各部門人員嚴陣以待，積極配合，努力完成各項任務。針對提出的不符合項問題，質量管理部已組織相關車間和部門制定解決方案，落實責任，限期整改，確保公司各項工作均符合GMP要求。

本次通過EU-GMP現場檢查是公司實現戰略目標的關鍵舉措之一，是全體員工共同辛勤努力的成果，為公司在當前激烈的歐洲市場競爭中贏得了機會，更為公司的快速發展奠定了堅實基礎。

文：內蒙古公司 尤培靜